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昆明医疗器械广告审批文号的办理流程

根据《中华人民共和国广告法》第四十六条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广..

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昆明医疗器械广告审批文号的办理流程

发布时间:2020-12-09 热度:

        根据《中华人民共和国广告法》第四十六条 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查后才能发布。《医疗器械监督管理条例》第四十五条 医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。下面云南滇创商务集团(滇商通)小编详细的为大家普及一下相关知识,供您参考!
 
办理医疗器械广告审批需要具备以下条件:
1、符合下列条件之一的单位可以提出申请:
(1)云南省行政区域内的医疗器械生产企业
(2)云南省行政区域内的进口医疗器械代理机构
(3)受云南省行政区域内的医疗器械生产企业委托的医疗器械经营企业或广告代理机构
 
申请材料:
1、《医疗器械广告审查表》;并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件  电子版原件 1份
2、法人授权书  电子版原件 1份
3、经办人的身份证  原件和复印件电子版 1份
4、申请人的《营业执照》  原件和复印件电子版 1份
5、申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件(申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件)  原件和复印件电子版 1份
6、医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》)  原件和复印件电子版 1份
7、申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件  原件和复印件电子版 1份
8、广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证内容的,应当提交有效证明文件的复印件确认广告内容真实性的证明文件  复印件电子版 1份
 
 
办理流程:
第一步:由企业法人到云南省药品监督管理局一楼行政受理窗口提出申请,或者在网上申请,网址(云南政务服务网):https://zwfw.yn.gov.cn/portal
第二步:5个工作日,材料符合要求的当日受理。
受理审核和结果:
1、能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; 2、根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;
3、收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理
第三步:审查结果:不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;
符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节
第四步:作出决定: 1、行政许可事项:作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定
第五步:办理成功后 医疗器械广告审批文号 会通过邮寄的方式送达给对应企业。或是企业安排人到窗口领取
第六步:办理成功后医疗器械广告审批文号会在云南省药品监督管理局门户网站公开
           总之,办理《医疗器械广告审批文号》的步骤是申请-----受理------审查-------决定------送达-------公开
 
上述内容就是关于昆明医疗器械广告审批的相关资讯,如果还需要进一步此方面的信息,可以咨询云南滇商务集团,我们将竭诚为您服务。以上内容均来着于互联网,如有不足之处,请见谅!


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