昆明企业办理药品经营许可证的流程

发布时间：2020-12-08 热度：

        药品经营包括药品的批发、零售、连锁总部，针对从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证后才具有经营药品的权力。下面云南滇创商务集团小编详细的为大家普及相关知识，供您参考！

                                                                                                

 
需要具备以下条件方可受理：
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件： （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；
（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
 
申请需要提供的材料：
1、事情信用承诺书   原件 1份
2、拟办企业组织机构情况 复印件 1份
3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人的身份证、学历证明、职称证明、资格证书、健康证明、聘用协议等原件、复印件及个人简历  复印件 1份
4、公司人员花名册及相关验收、养护人员学历证书、健康证明  复印件 1份
5、拟办企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、租赁协议或使用权证明、位置图、平面布置图  复印件 1份
6、拟办企业符合药品储存和实现药品入库、传送、分检、上架、出库等现代物流系统的装置、仓储设施、设备目录；合同、发票等资料  复印件 1份
7、拟办企业质量管理文件及仓储、养护设施、设备目录；《公司章程》  复印件 1份
8、拟经营药品的范围及具有保证所经营药品质量的规章制度  复印件 1份
9、《营业执照》正、副本  原件 1份
10、申报材料以及所附数据真实性的声明  复印件 1份
11、企业法定代表人授权委托书  原件 1份
 
办理流程：
一、申请：
在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
二、受理审核和结果：能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，受理后网上直接显示受理编号；
1、根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，补正完成后受理；收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。
 
三、审查结果：对经审查不符合申报要求的，退回受理环节，并说明原因；对符合申报要求的，提出审核意见，转决定环节。
 
决定内容：
1、申请内容是否符合法定权限；
  2、申请人主体是否合法有效；
3、申请人所申请许可内容是否符合相应申请条件；
4、申请人所提交的申请材料是否符合依法需提交的全部材料；
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
四、作出决定： 1、行政许可事项：作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力：作出准予办理或不予办理的决定。
 
五、审批通过后申请人在省局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
 
六、会在云南省药品监督管理局门户网站公开。
      总之，企业法人办理药品经营许可证的流程申请------受理------审查------决定------送达------公开。
 
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